孕酮冰冻人血清国家标准品

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产品编号:YJ360051

产品规格:0.5ml/支,2支/套;-70℃/避光

产品价格:7800元


产品详情

孕酮冰冻人血清国家标准品
National standard for progesterone frozen human serum
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】360051-202201
【性状】冰冻人血清
【用途】本标准品为首批研制。标准品原料系人血清,目前适用于基
于质谱方法检测血清孕酮的试剂盒的准确度评价。
【组成和规格】0.5ml/支,2 支/套
【特性量值】
采用孕酮参考方法(同位素稀释液相色谱串联质谱法)进行定值,
取各家均值作为最终的特性量值。
水平 I:(4.44±0.24)ng/ml(k=2)
水平Ⅱ:(16.79±0.82)ng/ml(k=2)
【使用方法和要求】
1.使用时应提前取出,恢复至室温(20℃~25℃),充分混合后使用。
2.本标准品使用时,应满足:孕酮水平 I、Ⅱ实测值与标示值的相对
偏差应在±15.0%范围内。
【包装】冻存管
【储藏】长期保存应置于-70℃以下避光保存,避免反复冻融。
. 基于免疫学方法的血清孕酮检测试剂盒需自行进行适用性验证。
2. 本品具有潜在生物危害,请勿随意处置。
3. 使用时应待标准品完全融化,并混合均匀后方可加样;
4. 本标准品含有人源样本,原料采用批准的检测试剂检测,HBsAg、
HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能
够完全保证人血源产品不传播病原体,因此应将这些组分作为潜在的
传染源对待,操作应按实验室安全管理条例执行