第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

  【编号】：YJ370054

  【产品名称】：第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

  【规格】：0.5mL/支，22支；2.5mL/支，1支

  【价格】：20000元

　　第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

　　英文：2nd National Reference Panel for Influenza A(H1N1)Viral Nucleic Acids Detection Kit

　　类别：体外诊断试剂参考品

　　批号：370054-201801

　　性状：冻干剂

　　用途：参考品原料为呼吸道病原体培养物，经冻干而成。适用于甲型 H1N1 流感病毒核酸检测试剂（包括但不限于荧光 PCR 法、恒温扩增法）的质量控制与评价。

　　组成和规格：

　　特性量值：最低检出限参考品 S（复溶后 0.5mL 原液）浓度为 1.8×107copies/mL，使用数字 PCR 方法定量；S（复溶后 0.5mL 原液）病毒滴度为 1.3×107 TCID50/mL。精密性参考品 CV（复溶后 2.5mL 原液）病毒滴度为 7.2×105 TCID50/mL。

　　使用方法和要求：

　　1.参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 0.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶，精密性参考品加入 2.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶，待液体完全澄清后作为待测样品使用。最低检出限参考品 S 加入0.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶后，再用无 RNA 酶的去离子水进行

　　1:10

　　2、1:10

　　3、1:10

　　4、1:10

　　5及 1:10

　　6倍稀释，然后作为待测样品使用。

　　2.本参考品使用时，应满足：

　　1）阳性符合率：PC01~PC05 要求均为甲型 H1N1（2009）阳性，阳性符合率（+/+）应为 5/5；

　　2）阴性符合率：NC01~NC16 要求均为甲型 H1N1（2009）阴性，阴性符合率（-/-）应为 16/16；

　　3）精密性：使用精密性参考品 CV 重复检测 10 次（可使用原液浓度或自行稀释至不同浓度），要求均为甲型 H1N1（2009）阳性，且其 Ct值的 CV 均不大于 5.0%；

　　4）最低检出限：浓度为 1.8?103copies/mL（即 1:10

　　4稀释）及以上时，检测结果应为甲型 H1N1（2009）阳性。

　　包装：西林瓶

　　贮藏：长期保存应置于-20℃及以下。

　　注意事项：

　　1.本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽快使用并避免 2 次以上反复冻溶；

　　2.使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用；

　　3.本参考品使用的原料均经过灭活处理，但未对其灭活效率进行充分的验证，使用过程中仍应将这些组分作为潜在的传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行;

　　4.参考品原料为呼吸道病原体培养物，系使用细胞、鸡胚或培养基等培养获得，与临床样本存在差异，检验过程中试剂盒内标可不作要求；

　　5.本参考品不适用于呼吸道病原体多重核酸检测试剂（待检靶标包含流感病毒的双重及双重以上检测试剂，包括但不限于荧光 PCR 法、恒温扩增法、熔解曲线法、芯片法）的质量控制与评价。

　　声明：此对照品、标准品由【中检计量】提供网站查询购买服务

　　注：点击cas，或者搜索：名称、编号、cas均可显示价格

上一篇：纳他霉素标准品		下一篇：没有了

第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

产品明细

热销产品 新品上架

产品推荐 相关产品

第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

产品明细

热销产品 新品上架

产品推荐 相关产品

　　第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

热销产品新品上架

产品推荐相关产品