发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒病毒（SFTSV）核酸检测试剂盒国家参考品
National References of nucletic acid diagnostic kit of Severe fever with
thrombocytopenia syndrome bunyavirus (SFTSV)
【类别】生物参考品
【批号】250016-20140801
【用途】用于 SFTS 病毒核酸检测试剂盒的质量控制。
【组成和性状】
1 阳性参考品：6 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，250μl/支，编号 P1-P6。
2 阴性参考品：5 份 SFTS 病毒核酸阴性样品，250μl/支，编号 N1-N5。
3 灵敏度参考品：1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，100μl/支，编号 S。
4 精密度参考品：1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，250μl /支，编号 R。
【使用方法】
1 阳性参考品（P1-P6）：6 份，以核酸提取试剂盒（推荐 QIAamp Viral
RNA Mini kit）提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。
2 阴性参考品（N1-N5）：6 份，以核酸提取试剂盒提取病毒核酸后用
于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。
3 灵敏度参考品（S）： 其病毒核酸含量为 106
U。取 50μl 灵敏度参
考品以病毒稀释液（MEM 培养液+2%牛血清）10 倍系列稀释为 105
U、
104
U、103
U、102
U、10U，分别标记为 S1、S2、S3、S4、S5。以病毒稀
释液作为灵敏度阴性对照品。分别对 S1-S5 及阴性对照品以核酸提取
试剂盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。
4 精密度参考品（R）：取 20μl 精密度参考品以病毒稀释液（MEM 培
养液+2%牛血清）100 倍稀释，病毒含量为 104
U。对精密度参考品稀
释液用核酸提取试剂盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒
检测。精密度需重复检测 10 次。
【检测标准】
1 阳性参考品符合率：对阳性参考品进行检测，6 份 SFTS 病毒核酸
阳性参考品，结果必须全为阳性。
2 阴性参考品符合率：对阴性参考品进行检测，5 份 SFTS 病毒核酸
阴性参考品，结果必须全为阴性。
3 灵敏度：S1、S2、S3、S4 必须检测为阳性，S5 不作要求。阴性对
照品必须检测为阴性。
4 精密性：对精密度参考品重复检测 10 次，要求 SFTS 病毒核酸检测
结果必须为阳性且 Ct 值的变异系数（CV）应≤5.0%（n=10）。
【贮藏】-70℃
【注意事项】
1 该参考品的所有样品虽经灭活处理，但病毒危险性高，操作时应按
照实验室安全管理条例执行。
2 该参考品为液体样本，应在-70℃或以下保存，避免反复冻融，冻
融次数不可超过 3 次。
3 该参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。