▲人乳头瘤病毒L1基因分型参考品（自取）

  【编号】：YJ360002

  【产品名称】：▲人乳头瘤病毒L1基因分型参考品（自取）

  【规格】：100ul/管，30管/套

  【价格】：38000元

　　人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品

　　类别：体外诊断试剂参考物质

　　批号： 360002-201001

　　用途：用于以 L1 基因为靶序列进行人乳头瘤病毒基因分型质控。

　　分型方法：全部采用序列测定方法确定各型别。

　　已有 HPV-L1 不同型别质粒：

　　注：●代表高危型，共有 14 种。▲代表中等危险型，其余为低危型；CP8304 和 81 型基本等同，83 和 MM7 等同，82 和 ISO39、MM4 等同，84 和 MM8 等同，CNAD89 和 CP6108 等同。CP8304 为 MY09/11 扩增产物。

　　装量

　　采用分光光度计测量 30 个不同 HPV 基因型的重组质粒浓度，采用10 ng/ml 正常人基因组稀释，在通风橱中分装到 1.5ml 冻存管中，每管 100ul，每种不同 HPV 基因型的重组质粒浓度为 105～106 拷贝/ml，每套 30 支，各种型别的 HPV 基因型质粒各 1 管。分装好的放入-70℃冰箱中进行保存。

　　质量标准

　　1.阳性符合率：检测试剂盒检测范围内人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品，结果应均为阳性。

　　2.型特异性：检测试剂盒检测范围外人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品，高危型应不得出现交叉，低危型交叉反应率应分别不大于 15.0%（PCR-荧光法）、10.0% （PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法），购买标准品、对照品就上国家标准品网。

　　3.重复性：检测 HPV 分型参考品高低危型各一个，每型别重复 10 次，批内精密度应符合 Ct 值的变异系数（CV,%）不大于 5.0％（PCR-荧光法）；反应结果应一致、且均为阳性（PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法）。

　　4.检测限：检测 HPV 分型参考品高低危型各一个，检测限应均不高于 104copies/ 反应。

　　注：如使用 HPV16 和 18 型，检测限应均不高于 104IU/ 反应。

　　保存条件：应于-20℃以下储存，避免反复冻融。

　　注意事项： PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。稀释时应避免剧烈震荡。

推荐阅读：购买此类毒性对照品标准品需要提供的资料

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人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品

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