【编号】：YJ340014
【产品名称】：幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂国家参考品
【规格】：0.5ml/支,1ml/支
【价格】：41000元幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂国家参考品
National Reference for Anti-Hp IgG Test
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】340014-202001
【性状】液体
【用途】本品由幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）抗体阳性
及阴性人血浆组成,经多家幽门螺杆菌抗体检测试剂检测及协同标定
确证，用于幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂(胶体金法)的质量控制及评
价。
【组成和规格】本参考品共 22 支样品，组成如下：
类别 编号 规格 支数
阴性参考品 N1-N10 0.5ml/支 10
阳性参考品 P1-P10 0.5ml/支 10
最低检出限参考品 L 0.5ml/支 1
重复性参考品 J 1ml/支 1
【使用方法和要求】阳性参考品和阴性参考品和精密性参考品直接作
为样品使用，最低检出限参考品用幽门螺杆菌抗体阴性人血浆或血清
稀释后作为样本使用。检测时应满足以下要求：
项目名称 要求
阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）为 10/10
阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）为 10/10
最低检出限 检测终点应不低于 1:4 倍稀释
重复性 平行检测 10 次应均为阳性，且显色均一
【包装】塑料管
【贮藏】长期保存应置于-20°C以下。
【注意事项】
1、本品未经灭活处理，具有生物危害，请根据生物安全实验室有关
管理条例处置。该参考品仅供幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂(胶体金
法)质量控制及评价用。
2、使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样，冻融次数不能超过
3 次。
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