人细小病毒B19核酸检测试剂国家标准品
| 【编号】：YJ370023 【产品名称】：人细小病毒B19核酸检测试剂国家标准品 【规格】：1mL/支，8支 【价格】：8000元   人细小病毒 B19 核酸检测试剂国家标准品 National Standard for Human Parvovirus B19 Nucleic Acids Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370023-201601 【性状】液体 【用途】本品系人血浆，适用于人细小病毒 B19 核酸定量检测试剂盒 （荧光 PCR 法）线性和准确度性能要求的评价。 【组成和规格】 标准品类型 编号 规格 支数 线性/准确度标准品 L1~L8 1mL/支 8 支 【特性量值】L1~L8 人细小病毒 B19 DNA 含量（浓度对数值，Lg IU/mL） 分别为 9.0、8.0、7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0。可溯源至“3rd WHO International Standard for Parvovirus B19 for Nucleic Acid Amplification Techniques”（NIBSC code：12-208）。 【使用方法和要求】 1.标准品完全解冻并恢复至室温后作为待测样品使用；L1~L8 的人细 小病毒 B19 DNA 含量（浓度对数值，Lg IU/mL）依次为 9.0、8.0、 7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0。检验方法如下： 线性：根据试剂盒的线性范围，选择至少 5 个线性/准确度标准品进 行检测，其中低值浓度标准品应接近线性范围的下限。按照试剂盒说 明书进行操作，计算检测结果的浓度对数值（或均值）和相应稀释度 （或理论含量）的对数值，将其进行线性拟合，计算其线性相关系数 r； 准确度：根据试剂盒的线性范围，选择 L2、L4、L6 中的至少 2 个线 性/准确度标准品进行检测，按照试剂盒说明书进行操作，每个标准 品检测不少于 2 次， 计算检测结果（浓度对数值，Lg IU/mL）的绝 对偏差。 2.本标准品使用时，应满足： 1）线性：在试剂盒线性区间内，线性相关系数| r | ≥0.9800； 2）准确度：检测结果的绝对偏差应不超过±0.5 个对数数量级。 【包装】塑料冻存管 【贮藏】长期保存应置于-70°C及以下。 【注意事项】 1.本标准品应在-70°C及以下保存，并避免 3 次以上反复冻融； 2.使用时应待标准品解冻完全并恢复至室温后方可使用； 3.本标准品为人血浆，未进行灭活，使用过程中应按照传染性物质进 行处理。 |
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