鼠疫耶尔森菌核酸检测试剂国家参考品
National Reference Panel for
Yersinia pestis Nucleic Acids Detection Kit
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】230046-202101
【性状】液体（最低检出限参考品及重复性参考品为冻干剂）
【用途】本参考品为首批研制。参考品系由灭活的5株鼠疫耶尔森菌
以及10株非鼠疫耶尔森菌培养物组成，适用鼠疫耶尔森菌核酸检测试
剂（包括但不限于荧光PCR法）的质量控制和评价。企业自行验证适
用性后可用于检测基于其它原理的试剂盒。
【组成和规格】本参考品共17支样品，组成如下：
类型 编号 菌株名称 规 格
阳性参考品 P1~ P5 鼠疫耶尔森菌 0.5mL/支
阴性参考品
N1 假结核耶尔森菌 0.5mL/支
N2 小肠结肠炎耶尔森菌（O:3） 0.5mL/支
N3 小肠结肠炎耶尔森菌（O:8） 0.5mL/支
N4 小肠结肠炎耶尔森菌（O:9） 0.5mL/支
N5 土拉热弗朗西丝菌 0.5mL/支
N6 布鲁氏菌 0.5mL/支
N7 炭疽芽孢杆菌 0.5mL/支
N8 霍乱弧菌 0.5mL/支
N9 伤寒沙门菌 0.5mL/支
N10 志贺氏菌 0.5mL/支
最低检出限参
考品 L 鼠疫耶尔森菌 0.5mL/支
重复性参考品 R 鼠疫耶尔森菌 0.5mL/支
特性量值】 最低检出限参考品细菌浓度为1×10 8
个菌/ml，规格为
0.5ml/支(冻干)，即5×10 7
个菌/支。重复性参考品细菌浓度为1×10
8
个菌/ml，规格为0.5ml/支(冻干)，即5×10
7
个菌/支。
【使用方法及要求】
1.操作步骤
1）阳性参考品P1~P5、阴性参考品N1~N10于室温解冻并混匀后作为待
测样品使用。最低检出限参考品用0.5ml无菌生理盐水复溶并混匀，
然后用无菌生理盐水进行连续1:10倍比稀释（9份无菌生理盐水+1份
参考品），分别制备1:10
1 、1:10
2
、1:10 3
、1:10
4 、1:10 5
及1:10
6 稀释
度样品（可根据检出水平增减稀释度），均作为待测样品使用。重复
性参考品用0.5ml无菌生理盐水复溶并混匀，然后1:10倍稀释或自行
稀释至适宜浓度。
2）核酸裂解或提取处理
所有参考品均需进行核酸裂解或提取处理，使用企业产品说明书
推荐的核酸提取试剂进行操作。重复性参考品的1:10稀释样品或自行
稀释至适宜浓度样品需平行提取10次