乙型肝炎病毒e抗体检测试剂国家参考品
National Reference panel for HBeAb Detection Kit
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】300006-202303
【性状】淡黄色、液体
【用途】本品系用无菌方法采集乙型肝炎病毒抗-HBe阴性和阳性人血
清或血浆，采用国内外多家试剂检测确证，并经国际标准品定量标定。
用于乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法、化学发光法、时
间分辨法等）的质量控制及评价。
【组成和规格】本参考品共27支样品，组成如下：
考品名称 编号 装量 支数
阴性参考品 N1-N15 0.5ml/支 15
阳性参考品 P1-P10 0.5ml/支 10
灵敏度参考品 L 0.5ml/支 1
精密性参考品 J 1.0ml/支 1
特性量值】灵敏度参考品量值为 6IU/ml
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒抗-HBe 阴性参考品、阳性参考品
和精密性参考品直接作为样本使用。灵敏度参考品使用阴性的血浆或检测时应满足如下要求：
目名称 要求
阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）为 15/15
阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）≥9/10
最低检出量 最低检出量≤1IU/ml
精密性 C.V≤20％（n=10）
装】冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下
【注意事项】1.上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传
染性成分。未经灭活处理，必须视为潜在的污染物质。应按传染性
物品处理。
2.使用时应待参考品完全融化后摇匀方可加样，冻融次数不能超过3
次。