人巨细胞病毒核酸检测试剂国家标准品
National Standard for Human cytomegalovirus Nucleic
Acid Detection Kit
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】370126-202401
【性状】液体
【用途】本标准品为首批研制，系人巨细胞病毒（HCMV）培养物，用
HCMV 核酸阴性血浆稀释制备而成。适用于人巨细胞病毒核酸检测试
剂的性能评估及质量评价。
【组成和规格】1mL/支，1 支/套。
【特性量值】浓度为（9.8±1.3）10 5 IU/ml（
K=2）。使用实时荧光
定量 PCR 方法进行定值，可溯源至 1st WHO International Standard
for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification
Techniques（NIBSC code: 09/162）。
【使用方法和要求】标准品解冻并恢复至室温后，混合均匀作为待测
样品使用。准确度、线性、精密度及灵敏度质量要求应不低于试剂盒性能及相关行业标准。
【包装】1.5mL 塑料螺口冻存管
【贮藏】-70℃及以下保存
【注意事项】
1.本标准品短期可保存于-20℃及以下。解冻后应尽快使用，避免多
次反复冻融；
2.本标准品的不确定度由均匀性、定值过程、测量精密度以及上级国
际标物产生的不确定度合成计算得出；
3.本标准品虽经过灭活处理，但在使用过程中仍应按照传染性物质进
行处理，操作应按实验室安全管理条例执行