梅毒诊断试剂国家参考品（特异性）

  【编号】：YJ240013

  【产品名称】：梅毒诊断试剂国家参考品（特异性）

  【规格】：0.5ml/支

  【价格】：12000元

　　梅毒螺旋体抗体国家参考品

　　英文：National Reference Panel for antibodies to Treponema Pallidum

　　批号：240013-200901

　　性状：血浆，液体

　　用途：本参考品由梅毒螺旋体（Treponema Pallidum，TP）抗体阳性的感染者血浆、TP 相关病毒（如 HBV、HCV 等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于TP 抗体诊断试剂（如酶联免疫法、酶联荧光法、化学发光法、时间分辨免疫荧光分析法、电化学发光法等）的质量控制和评价。

　　包装：白色冻存管。

　　规格：本参考品共 36 支样品，组成如下：
梅毒螺旋体抗体国家参考品

　　使用方法及要求：

　　本参考品使用时，应满足：

　　1)20 支 TP 抗体阴性参考品：应全部为阴性反应，阴性参考品符合率应为 20/20；

　　2)10 支 TP 抗体阳性参考品：应全部为阳性反应,阳性参考品符合率应为 10/10；

　　3)4 支最低检出限参考品，L1 应检出阳性，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性；L4 应检出阴性；

　　4)精密性参考品：平行检测 10 孔，变异系数（CV 值）应≤15％。

　　储藏条件：置于－20℃或以下。

　　注意事项：

　　1.本参考品应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管理条例执行。

　　2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

　　3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。

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