耳聋基因突变检测国家参考品

  【编号】：YJ360013

  【产品名称】：耳聋基因突变检测国家参考品

  【规格】：23支/套

  【价格】：28000元

　　耳聋基因突变检测国家参考品

　　英文：National reference materials for detection of deafness genemutations

　　批号：360013-201701

　　性状：干血片和 DNA 样本

　　用途：用于耳聋基因突变检测试剂盒的性能评价

　　包装：干血片或 1.5mL 冻存管

　　规格：23 份/套

　　使用方法和要求：

　　1、按照各耳聋基因突变检测检测试剂盒的说明书对样本提取 DNA 后，进行分析。

　　2、采用本参考品进行检测，存在两项前提条件：a）DNA 参考品（P19和 P20）浓度若低于试剂盒声称的检测限，允许检测范围内的位点检测结果为野生型；

　　b）P19 参考品，若 1229 C>T 为试剂盒检测范围内的位点，可仅检出该突变。

　　在满足前述两项前提条件下，试剂盒性能应满足：

　　1）准确性：试剂盒检测范围内的位点应检出。

　　2）特异性：试剂盒检测范围外的位点应为野生型或未检出突变；阴性参考品检测结果应为野生型。

　　备注：

　　因样本为临床样本，现有方法针对的检出位点仅考察目前列出的突变位点结果。如在应用过程中发现新的位点，将在验证之后，及时更新相关信息。

　　贮藏：应分开保存：干血片避光常温保存，DNA 样本置于-20℃以

　　下保存。

　　注意事项：

　　1、PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。

　　2、干血片为人源性样本，可能存在不可知的生物危险性，应按潜在传染性样本对待。操作注意安全防护

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