新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品

  【编号】：YJ370095

  【名称】：新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品

  【规格】：0.5mL/支，30支

  【价格】：47000元

　　新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品

　　英文：National Reference Panel for 2019-nCoV（SARS-CoV-2） Antigen Detection Kit

　　类别：体外诊断试剂参考品

　　批号：370095-202001

　　性状：液体

　　用途：本参考品原料为新型冠状病毒培养物及其他呼吸道病原体培养物，使用含有磷酸盐缓冲液、血清白蛋白（约 1%）、海藻糖（或蔗糖、乳糖，5%）及明胶（或明胶水解物、右旋糖酐，1%）的通用缓冲液稀释制备而成。适用于新型冠状病毒抗原检测试剂（包括但不限于胶体金法、免疫荧光法、化学发光法等）的质量控制与评价。
新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品

　　使用方法和要求：

　　1. 使用方法：

　　1）阳性参考品 P1~P8：使用各试剂稀释液或纯水进行 1:10 稀释

　　后进行检测；

　　2）阴性参考品 N1~N20：直接使用原倍进行检测；

　　3）最低检测限参考品 S：使用各试剂稀释液或纯水进行 1:50、

　　1:100、1:200、1:400、1:800 及 1:1600 稀释后标记为 S1~S6，分别

　　对以上 6 个浓度进行检测；

　　4）重复性参考品 R：使用各试剂稀释液或纯水进行 1:10、1:100稀释后标记为 R1 和 R2，对以上两个浓度分别进行 10 次检测。

　　2. 本参考品使用时，应满足：

　　1）阳性符合率：P1~P8 均为阳性，符合率为 8/8；

　　2）阴性符合率：N1~N20 均为阴性，符合率为 20/20；

　　3）最低检测限：S1~S4 均为阳性，S5、S6 不作要求；

　　4）重复性：R1 和 R2 的 10 次检测结果应均为阳性，且显色度均一无差别；或 10 次检测结果的 CV 不大于 20.0%（如适用，如有相关行业标准可执行标准要求）。

　　包装：螺口塑料冻存管

　　贮藏：长期保存应置于-80℃及以下。

　　注意事项：

　　1. 本参考品应在-80℃及以下保存。建议使用前进行分装，并避免 3次以上反复冻融；

　　2. 本参考品使用的原料均经过灭活处理，但未对其灭活效率进行充分的验证，使用过程中仍应将这些组分作为潜在的传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行；

　　3.参考品 N1~N20、P5~P7 使用 56℃或 65℃热灭活，P1~P4、S 和 R 使用β-丙内酯进行灭活。

　　声明：此对照品、标准物质由中检计量：提供网站查询购买服务

　　注：点击cas，或者搜索：名称、编号、cas均可显示价格

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