Gal 抗原检测生物材料参考品
| 【编号】：YJ-380001 【名称】：Gal 抗原检测生物材料参考品 【规格】：Gal抗原阳性生物材料参考品10 mg，Gal抗原阴性生物材料参考品15 mg 【价格】：650元   Gal 抗原检测生物材料参考品
Reference material for Gal antigen detection ofbiomaterial
【类别】生物材料参考品
【批号】380001-201701
【性状】Gal 抗原阳性生物材料参考品为黄褐色粉末，颜色均一；Gal抗原阴性生物材料参考品为淡黄色粉末，颜色均一。
【用途】本品包括 Gal 抗原阳性生物材料参考品和 Gal 抗原阴性生物材料参考品，二者配套使用，用于行业标准《组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测》（YY/T1561-2017）中提供的方法在 Gal 抗原定量检测过程中的质控，确保检测过程中检测体系的灵敏性和特异性满足行业标准（YY/T1561-2017）的要求。
【使用方法和要求】 在动物源性生物材料 Gal 抗原定量检测时，与待检测样品同步进行平行实验，取 Gal 抗原阳性生物材料参考品和阴性生物材料参考品各适量于离心管中，加入裂解液使参考品的浓度为2 mg/mL，室温裂解 3 h。按照行业标准（YY/T1561-2017）中的 Gal抗原含量检测方法，对本参考品进行 Gal 抗原含量的检测。通过对Gal 抗原阳性生物材料参考品检测，将检测值与本品标定值相比，如果检测值在本品标定值范围内，则反映本次检测体系符合可接受准
则，具有适当的灵敏性。通过对 Gal 抗原阴性生物材料参考品检测，如果确定检测的结果为阴性，则反映本次检测体系符合可接受准则，具有较好的特异性，有利于假阳性结果的判断。同时，Gal 抗原阴性生物材料参考品为组织基质成分，可与 Gal 抗原标准品（Gal-BSA）组合制备检测用标准品样品，从而模拟检测样品的组成（异种抗原+基质），保证了检测体系的抗原-抗体反应效率的相似性。
【包装】棕色西林瓶
【规格】Gal 抗原阳性生物材料参考品装量为每瓶 10 mg，本批 Gal抗原含量为每毫克参考品中含(1.703±0.437)×1014个抗原表位数；Gal 抗原阴性生物材料参考品装量为每瓶 15 mg，为不含 Gal 抗原的组织基质。
【贮藏】长期保存：-20℃；短期：2-8℃建议不超过一周。
【注意事项】本品为生物源性样品，已进行辐照灭菌和病毒灭活。建议按照生物样本进行使用和进行相应的安全管理。
声明：此对照品、标准物质由【中检计量】提供网站查询购买服务
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