重组 8 型可复制腺相关病毒国家标准品
National Reference Standard for Recombinant
Replication-competent Adeno-associated Virus 8
【类别】生物标准品
【批号】270046-202501
【性状】无色液体
【用途】用于 8 型可复制腺相关病毒的限度检查
【组成】重组 8 型可复制腺相关病毒，其基因组结构为
ITR2/Rep2Cap8。其中 ITR2 及 Rep2 序列参照 2 型腺相关病毒基因组
（RefSeq: NC_001401.2），Cap8 序列参照 8 型腺相关病毒基因组
（RefSeq: NC_006261.1）。
【特性量值】总基因组滴度为（5.44 ± 0.15）× 1011 vg/mL，DNA 酶 I
消化游离核酸后基因组滴度为（4.84 ± 0.23）× 1011 vg/mL；感染滴度
为（4.03 ± 1.36）× 108 TCID50/mL。
（上述量值均以本品基因组中 Rep2 为检测靶点测得，基因组滴度采
用数字 PCR 测定，感染滴度使用 HEK293T 细胞测定）
【使用方法和要求】本品用于重组 8 型腺相关病毒制品中产品相关
杂质－可复制腺相关病毒限度检查（培养法），可作为培养过程的阳
性对照（感染滴度量值）及终点检测的 PCR 标准品（基因组滴度量
值）。融化后稀释至所需滴度，立即使用。
【包装】冻存管
【规格】50μL/支