森林脑炎病毒核酸检测试剂国家参考品
National Reference Panel for Forest Encephalitis Virus
Nucleic Acids Detection Kit
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370065-202101
【性状】液体
【用途】本参考品为首批研制。参考品原料为人血浆稀释的森林脑炎
病毒及其他病原体灭活病毒和假病毒模拟样本，适用于森林脑炎病毒
核酸检测试剂（实时荧光聚合酶链式反应法）的质量控制和评价：阳
性参考品符合率、阴性参考品符合率、重复性及最低检出限。
【组成和规格】本参考品共 17 支样品，组成如下：
类型 编号 病原体类别 规格
阳性参考品
P1 森林脑炎病毒培养物 0.5ml/支
P2 森林脑炎病毒培养物 0.5ml/支
P3 森林脑炎病毒培养物 0.5ml/支
P4 森林脑炎假病毒模拟样
本 0.5ml/支
P5 森林脑炎假病毒模拟样
本 0.5ml/支
阴性参考品
N1 寨卡病毒培养物 0.5ml/支
N2 基孔肯雅病毒培养物 0.5ml/支
N3 登革病毒Ⅰ型培养物 0.5ml/支
N4 登革病毒Ⅱ型培养物 0.5ml/支
N5 登革病毒Ⅲ型培养物 0.5ml/支
N6 登革病毒Ⅳ型培养物 0.5ml/支
N7 TAHYNA 病毒培养物 0.5ml/支
N8 黄热病毒培养物 0.5ml/支
N9 西尼罗病毒培养物 0.5ml/支
N10 乙型脑炎病毒培养物 0.5ml/支
最低检出限 S 森林脑炎病毒培养物 0.5ml/支
重复性 R 森林脑炎病毒培养物 1.0ml/支
【使用方法及要求】
1.待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用。最低检出限
参考品 S 用无 RNA 酶的去离子水进行 1:100、1:101、1:102、1:103
及 1:104 倍稀释，然后作为待测样品使用。
2.本参考品使用时，应满足：
1) 阴性符合率：应均为森林脑炎病毒阴性，阴性符合率（-/-）应为
10/10；
2)阳性符合率：P1～P3 应均为森林脑炎病毒阳性，如试剂盒检测靶
点位于森林脑炎病毒 NS5 和 NS2a 区基因， P4 和 P5 应为森林脑炎病
毒阳性，否则为阴性；
3)检出限：对 S 及其稀释样品进行检测，1:103
倍稀释及以上浓度时
应为森林脑炎病毒阳性。
4)重复性：使用精密度参考品 R 重复检测 10 次（可使用原液浓度或
自行稀释至不同浓度），要求均为乙型脑炎病毒阳性，且其检测值的
CV 不大于 5.0%。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】 长期保存应置于－70℃及以下。
【注意事项】
1.本参考品应完全融化并恢复至室温，混合均匀后方可使用，避免 3
次以上反复冻溶；