丙型肝炎病毒基因分型（4 型）国家标准品
National Standard for HCV RNA（type4）
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】340028-202001
【性状】冻干品
【用途】本标准品为首批研制。标准品原料系人血浆，适用于丙型肝
炎病毒基因分型（4 型）检测试剂盒（荧光 PCR 法）的质量控制和评
价，并适用于该试剂盒最低检出限和分型准确性的性能进行评价。企
业自行验证适用性后可用于检测样本类型为血清的上述试剂盒。
【组成和规格】
参考品类型 规格 支数
基因 4 型标准品 0.5mL/支 1 支
【特性量值】2.12×105IU/mL。可溯源至“WHO International
Standard 5th WHO International Standard for HCV NAT” (NIBSC
code: 14/150)。定值方法为双平行线法，产品方法学包括荧光 PCR
法。
【使用方法和要求】
1.待标准品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用，如有必要可
离心去除沉淀及杂质。
2.本标准品使用时，应满足：最低检出限和分型准确性。根据产品检