▲HIV-1RNA国家参考品

  【编号】：YJ220017

  【产品名称】：▲HIV-1RNA国家参考品

  【规格】：23 支

  【价格】：23000元

　　HIV-1 RNA 国家参考品使用说明

　　用途：

　　该参考品适用于 HIV-1 RNA 定量检测试剂的质量控制。

　　组成：

　　共含有 23 支参考品。

　　HIV RNA 阴性参考品 8 支，编号 N1-N8，每支装量 0.5mL。

　　HIV-1 RNA 阳性参考品 8 支，编号 P1-P8，每支装量 0.5mL。

　　HIV-1 RNA 线性参考品 1 支，编号 A1，装量 1.0mL。

　　HIV-1 RNA 灵敏度/定量参考品 1 支，装量 1.0mL。

　　灵敏度参考品稀释液 5 支，每支装量 1.0mL。

　　使用说明及标准：

　　阳性参考品符合率（+/+）：8/8；

　　阴性参考品符合率（ /? ?）：8/8；

　　最低检出限：1 份灵敏度/定量参考品（HIV-1 RNA 含量为 4.04×105IU/mL），最低检测限应不低于 100IU/mL；

　　定量准确性：将灵敏度/定量参考品稀释三个梯度（如 5.0×104IU/mL、5.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三个梯度；或者 5.0×103IU/mL、2.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三个梯度；或者 1.0×104IU/mL、1.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三

　　个梯度），每个梯度的样品完成 3 个重复检测，其检测结果（lg IU/mL）的绝对偏差应不超过±0.5；

　　线性：1 份线性参考品，使用前完成 2 倍、20 倍、100 倍、500 倍四个梯度的系列稀释，该 4 份系列稀释的样品的检测结果（单位：IU/mL）与稀释度均取对数后分析，其 R 值≥0.980；

　　精密性：将灵敏度/定量参考品稀释三个梯度（如 5.0×104IU/mL、5.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三个梯度；或者 5.0×103IU/mL、2.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三个梯度；或者 1.0×104IU/mL、1.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三个梯度），取两份样品（1 份为前两个梯度中任意一份、另外一份为 5.0×102IU/mL），均完成 10 个重复检测，结果取对数后求 CV 值，CV 值均应≤5.0%

　　注意事项：

　　l该参考品未经灭活处理，应参照实验室安全管理条例，按传染性物品操作。

　　l该参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

　　l该参考品及标准特适用于 HIV-1 RNA 定量测定试剂的质量控制。

　　l如灵敏度参考品稀释液不足，应使用 HBV、HCV 和 HIV 核酸为阴性的去纤维

　　血浆代替。

　　运输及储存：

　　该参考品应贮存于?70℃或?70℃以下。

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