▲HIV-1耐药性分析国家参考品

  【编号】：YJ-220018

  【产品名称】：▲HIV-1耐药性分析国家参考品

  【规格】：48支/套

  【价格】：23000元

　　人类免疫缺陷病毒 1 型耐药性分析国家参考品

　　英文：National Reference Panel for analyzing drug-resistance mutations on Protease and Reverse-Transcriptase of Human Immune-deficiency Virus type 1

　　批号：220018-20070903

　　性状：血浆，液体

　　用途：本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）1 型病毒培养物稀释于人去纤维血浆制备而成；适用于 HIV-1 基因型耐药性分析（蛋白酶和逆转录酶耐药性突变分析）试剂（如 PCR-测序法、芯片法等）的质量控制和评价。

　　包装：白色冻存管。

　　规格：本参考品共 16 支样品，组成如下：

　　使用方法及要求：

　　本参考品使用时，应满足：

　　1. 基因型包容性参考品 5 份：

　　G1 基因型应为 AE，应检测到以下耐药性突变：NRTI（K65R、K70T、M184V）,NNRTI（Y181C、G190S）；可以检测到以下耐药性突变：PI（I84T、I84M），NRTI（K70N、Y115H），NNRTI（V179T）；

　　G2 基因型应为 G，应检测到以下耐药性突变：NRTI（K65R、T69d、K219R），NNRTI（K103N、V106I、V179E、Y181C）；可以检测到以下耐药性突变：PI（A71T），NRTI（T69N），NNRTI（A98G、V179D）；

　　G3 基因型应为 C，可以检测到以下耐药性突变：PI（N88D、D30G），NRTI（T69N、T69A、K70R、F116L、K219R），NNRTI（K103R、P225S）；

　　G4 基因型应为 B，必须检测到以下耐药性突变：NRTI（K70R），NNRTI（K103N、Y181C）；可以检测到以下耐药性突变：PI（D30G、I84V、V82A），NRTI（D67N、K219E、F116L），NNRTI（K103S）；

　　G5 基因型应为 B，可以检测到以下耐药性突变：PI（N83D、I84V、L90S），　NRTI（M41T、F116L）；

　　2. 病毒载量最低检出限参考品 6 份至少 4 份参考品（GS1-GS4）应获得对应大小的 PCR 产物，符合率应≥4/6;GS1～GS4 每份参考品均应在正确的位点检测出 11 个耐药性突变：PI（L90M），NRTI（M41L、D67G、L74V、M184V、L21OW、T215Y、K219N），NNRTI（K101E、Y181C、G190S）；

　　GS5 和 GS6 如检测出耐药性突变，应为下述 11 个耐药性突变中的全部或者部分突变：PI（L90M），NRTI（M41L、D67G、L74V、M184V、L21OW、T215Y、K219N），NNRTI（K101E、Y181C、G190S）；

　　3. 突变检测能力检测限参考品 5 份：

　　5 份参考品均应获得对应大小的 PCR 产物，符合率应为≥5/5;至少3份（GSS1～GSS3）均应在正确的位点检测出11个耐药性突变：PI（L90M），NRTI（M41L、D67G、L74V、M184V、L21OW、T215Y、K219N），NNRTI（K101E、Y181C、G190S）；

　　GSS5 如检测出耐药性突变，应为下述 11 个耐药性突变中的全部或者部分突变：PI（L90M），NRTI（M41L、D67G、L74V、M184V、L21OW、T215Y、K219N），NNRTI（K101E、Y181C、G190S）；GSS6 检测结果应为不存在耐药性突变。

　　储藏条件：

　　－70℃或以下。

　　注意事项：

　　1.本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管

　　理条例执行。

　　2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

　　3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。

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