▲戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品

  【编号】：YJ300011

  【产品名称】：▲戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品

  【规格】：34支/套 0.5ml/支

  【价格】：18000元

　　戊型肝炎病毒IgM 抗体国家参考品说明书

　　一、用途

　　本品系用无菌方法采集戊型肝炎病毒 IgM 抗体阴性和阳性血清或血浆，经国内外多家试剂反复核验确证，用多种戊型肝炎病毒 IgM 抗体诊断试剂进行标化。本参考品用于戊型肝炎病毒 IgM 抗体诊断试剂的质量检定。

　　二、组成

　　1. 阴性参考品 20 份，0.5ml/支。

　　2. 阳性参考品 12 份，0.5ml/支。

　　3. 灵敏度参考品：1 份，0.5ml/支。

　　4. 精密性参考品 1 份，0.5ml/支。

　　三、检测标准

　　1. 阴性参考品符合率：20 份阴性参考品符合率（-/-）为 20/20。

　　2. 阳性参考品符合率：12 份阳性参考品符合率（+/+）为 12/12。

　　3. 最低检出量（稀释度）： ≥1:8（酶免试剂）

　　　　　　　　　　　　　　　≥1:4（金标试剂）

　　4. 精密性 C.V（%）：平行测定 10 孔，要求 C.V≤15％。

　　四、注意事项

　　1 本参考品应在-20℃以下保存及运输，避免反复冻溶。

　　2 使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样。

　　3 本品应按有传染性物质处理。

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