HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品

  【编号】：220019

  【产品名称】：HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品

  【规格】：0.5 ml/支,共49支/套

  【用途】：

　　人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品

　　英文名称：National Reference Panel for Antibodies to Human Immune-deficiency Virus in Human Oral mucosal exudation

　　类别：体外诊断试剂参考品

　　批号：220019-20160302

　　性状：人口腔黏膜渗出液模拟样品，液体

　　用途：本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒（如 HBV、HCV等）感染者血浆、正常人血浆等稀释于人口腔黏膜渗出液模拟样品中制备制成；适用于对人口腔黏膜渗出液中 HIV 抗体进行检测的快速试剂的质量控制和评价。

　　组成和规格：本参考品共 46 支样品，组成如下：
人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品

　　使用方法和要求：

　　本参考品使用时，应满足：

　　阴性参考品符合率：阳性反应不得多于 2 份，阴性参考品符合率（-/-）应≥18/20；

　　阳性参考品符合率：(1)HIV-1 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HIV-1 型阳性参考品符合率（+/+）应为 18/18；(2)HIV-2型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HIV-2 型阳性参考品符合率（+/+）应为 2/2；

　　最低检出限参考品：阳性反应不得少于 3 份（≥3/5）且稀释基质（S1）为阴性反应；重复性参考品：平行检测 10 次，应均为阳性反应且显色度均一。

　　包装：白色冻存管。

　　贮藏：－20℃或以下。

注意事项：

　　1.本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管理条例执行。

　　2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

　　3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。

　　4.为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。

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人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品

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