肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品_

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品

  【编号】：YJ370021

  【产品名称】：肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品

  【规格】：80μl/支，25支；200μl /支，1支

  【价格】：22000元

肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂国家参考品
National Reference Panel of Chlamydia pneumonia IgG
antibody
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370021-202102
【性状】淡黄色液体
【用途】本参考品为换批研制。原料为人血浆；本参考品适用于酶联
免疫法和化学发光法的肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒性能要求的
评价；其它类型如胶体金试剂盒，须自行验证各项性能要求。
【组成和规格】本参考品共 26 支样品，组成如下：
参考品类型编号规格支数
阴性参考品 N01~N10 80μl/支 10 支
阳性参考品 P01~P10 80μl/支 10 支
最低检测限参考品 L01~L05 80μl/支 5 支
重复性参考品 R 200μl/支 1 支
【使用方法及要求】
1. 使用方法
1）使用时，将参考品取出完全融化后，并混合均匀使用；
2）作为待测样品直接使用。
2. 检测要求1）阴性符合率：阳性反应不得多于 1 份，阴性符合率（-/-）应
≥9/10；
2）阳性符合率：阴性反应不得多于 1 份，阳性符合率（+/+）应
为≥9/10；
3）最低检测限：L01～L03 应为阳性，L04 可为阳性或阴性，L05
应为阴性；
4）重复性：平行检测 10 次，应均为阳性，且变异系数（CV）应
≤10.0％。
【包装】塑料冻存管
【储藏】长期保存应置于－20°C及以下。
【注意事项】
1.本参考品具有生物危害，请勿随意处置；
2.本参考品复融后如需多次使用可分装小瓶，密封后-20°C保存，避
免反复冻融；
3.本参考品在 4°C保存超过 1 个月不稳定，应避免在此温度下长期保
存；

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